Wie europäische Krankenhäuser etwas kaufen können, das es noch gar nicht gibt
Das öffentliche Beschaffungswesen ist darauf ausgelegt, Produkte zu erwerben, die bereits auf dem Markt erhältlich sind. Innovationen im Bereich der digitalen Gesundheit sind dies häufig nicht - weshalb das europäische Recht hierfür drei separate Wege vorsieht. Dies ist eine leicht verständliche Übersicht über diese Wege und über die Wirtschaftlichkeitsanalyse, die ein Auftraggeber erstellen muss, bevor er einen dieser Wege beschreiten kann.
Analyse von Beschaffungsmodellen, 2026
Das Problem, das damit gelöst werden soll
Drei Routen, drei unterschiedliche Situationen
Die Lösung gibt es noch nicht.
Vorkommerzielle Auftragsvergabe
Es werden Forschungs- und Entwicklungsleistungen gekauft, keine Produkte. Mehrere Anbieter entwickeln in mehreren Phasen konkurrierende Ansätze, die der Käufer miteinander vergleicht. Risiken und geistiges Eigentum werden geteilt: Die Anbieter behalten das Eigentumsrecht, der öffentliche Auftraggeber erhält lizenzfreie Nutzungsrechte an den entwickelten Ergebnissen. Das PCP-Verfahren endet vor der kommerziellen Einführung - der Einkauf in großen Stückzahlen erfolgt anschließend in einem separaten Verfahren.
Es gibt es zwar, aber niemand produziert es in großem Maßstab.
Öffentliche Beschaffung innovativer Lösungen
Für Lösungen, die kurz vor der Markteinführung stehen, aber noch nicht flächendeckend erhältlich sind, einschließlich bestehender Technologien, die auf völlig neue Weise eingesetzt werden. Der Käufer signalisiert im Voraus die Absicht, erhebliche Mengen abzunehmen - oft genau das Nachfragesignal, das ein Anbieter benötigt, bevor er in die Umsetzung investiert.
Entwicklung und Kauf in einem Vertrag
Innovationspartnerschaft
Der Käufer entwickelt die Lösung gemeinsam mit einem Anbieter und erwirbt das Ergebnis anschließend im Rahmen desselben Verfahrens. Das ist zwar bequem, birgt jedoch erhebliche Nachteile: eine strengere Prüfung der staatlichen Beihilfen sowie Anforderungen hinsichtlich des Auftragswerts und der Qualifikation, die kleinere Anbieter in der Praxis von vornherein ausschließen.
Fünf Schritte vor der Erstellung der Ausschreibung
Den Bedarf und die damit verbundenen Kosten ermitteln
Nicht das Produkt - sondern das Problem. Die Informationen stammen von denjenigen, die die Lösung nutzen würden: Ärzte, Pflegekräfte, Lehrkräfte. In diesem Schritt muss auch beziffert werden, welche Kosten das Problem heute verursacht - sowohl finanziell als auch in anderer Hinsicht -, denn dies ist die Ausgangsbasis, an der alles andere gemessen wird.
Prüfen Sie, was bereits vorhanden ist
Eine Analyse des Standes der Technik: bestehende Produkte, Patente, Normen und veröffentlichte Forschungsergebnisse. Dabei wird entschieden, welcher Weg einzuschlagen ist - wenn bereits eine Lösung existiert, steht der Weg über Forschung und Entwicklung nicht zur Verfügung. Dieser Schritt erfordert technisches Fachwissen, und von Auftraggebern, die dieses nicht im eigenen Haus verfügen, wird erwartet, dass sie es einholen.
Sprechen Sie offen mit dem Markt
Eine offene Marktkonsultation, die vor der Festlegung der Anforderungen stattfindet, damit die Spezifikationen sich an dem orientieren, was technisch machbar ist. Bei ordnungsgemäßer Durchführung ist dieser Prozess transparent und wird dokumentiert, und jeder Anbieter erhält die gleichen Informationen.
Wert berechnen und vergleichen
Nutzen im Vergleich zu Kosten und verbleibendem Risiko bei allen identifizierten Optionen. Einschließlich des Risikos eines Fehlschlags der Entwicklung - was bei einer F&E-Beschaffung eine reale Möglichkeit darstellt, die einkalkuliert werden muss, anstatt sie einfach außer Acht zu lassen.
Die Dokumentation verfassen
Die Ausschreibungsunterlagen müssen so gestaltet sein, dass sie den Anforderungen an Transparenz und Nichtdiskriminierung genügen und nicht versehentlich das Produkt eines bestimmten Anbieters beschreiben. An dieser Stelle zeigt sich meist, ob die vorangegangenen Arbeiten durchgeführt wurden oder nicht.
Vertrauen ist der eigentliche Engpass
Dasselbe Gesetz, sechs verschiedene Umsetzungen
Quelle
Medtronic, VR Health Champions
2026-02-01
Basierend auf den im Rahmen des Projekts VR Health Champions von Medtronic erarbeiteten Beschaffungsunterlagen. Zusammengefasst und veröffentlicht von Metaskills zu allgemeinen Informationszwecken. Dies stellt keine Rechtsberatung dar und bedeutet keine Empfehlung von Metaskills durch Medtronic.
Evidenz im Gesundheitswesen
Entsprechende Beweise
Was uns 117 Teilnehmer an fünf spanischen Pilotstandorten berichtet haben
Fünf Standorte, die Bewertungen und die vollständige Liste der Mängel, die behoben werden mussten, bevor einer davon gekauft werden konnte.
Was uns 117 Teilnehmer an fünf spanischen Pilotstandorten berichtet habenVR Health Champions in Spanien
Das europäische Projekt, aus dem sowohl diese Pilotprojekte als auch diese Beschaffungsanalyse stammen.
VR Health Champions in SpanienMetaskills für das Gesundheitswesen
Wie die Plattform im klinischen und akademischen Umfeld eingesetzt wird.
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