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Wie europäische Krankenhäuser etwas kaufen können, das es noch gar nicht gibt

Das öffentliche Beschaffungswesen ist darauf ausgelegt, Produkte zu erwerben, die bereits auf dem Markt erhältlich sind. Innovationen im Bereich der digitalen Gesundheit sind dies häufig nicht - weshalb das europäische Recht hierfür drei separate Wege vorsieht. Dies ist eine leicht verständliche Übersicht über diese Wege und über die Wirtschaftlichkeitsanalyse, die ein Auftraggeber erstellen muss, bevor er einen dieser Wege beschreiten kann.

Analyse von Beschaffungsmodellen, 2026

MarktberichtPartnerMethodikbeschreibungMaterial des Konsortiums - allgemeine Informationen, keine Rechtsberatung

Das Problem, das damit gelöst werden soll

Ein Krankenhaus, das eine Lösung sucht, die noch niemand anbietet, befindet sich in einer schwierigen Lage. Bei der Standardbeschaffung werden Angebote für ein bereits vorhandenes Produkt verglichen; für etwas, das erst noch entwickelt werden muss, gibt es keinen Katalogeintrag, und ein Beschaffungsteam, das in dieser Situation improvisiert, setzt sich selbst einem rechtlichen Risiko aus. Das europäische Vergaberecht trägt dem Rechnung und sieht spezielle Verfahren vor. Diese werden tatsächlich genutzt - und sie sind auch wirklich anspruchsvoll, weshalb innovative Anbieter und öffentliche Auftraggeber so oft nicht zueinander finden. Ziel dieser Seite ist es, die Lage für beide Seiten verständlich zu machen.

Drei Routen, drei unterschiedliche Situationen

Die Lösung gibt es noch nicht.

Vorkommerzielle Auftragsvergabe

Es werden Forschungs- und Entwicklungsleistungen gekauft, keine Produkte. Mehrere Anbieter entwickeln in mehreren Phasen konkurrierende Ansätze, die der Käufer miteinander vergleicht. Risiken und geistiges Eigentum werden geteilt: Die Anbieter behalten das Eigentumsrecht, der öffentliche Auftraggeber erhält lizenzfreie Nutzungsrechte an den entwickelten Ergebnissen. Das PCP-Verfahren endet vor der kommerziellen Einführung - der Einkauf in großen Stückzahlen erfolgt anschließend in einem separaten Verfahren.

Es gibt es zwar, aber niemand produziert es in großem Maßstab.

Öffentliche Beschaffung innovativer Lösungen

Für Lösungen, die kurz vor der Markteinführung stehen, aber noch nicht flächendeckend erhältlich sind, einschließlich bestehender Technologien, die auf völlig neue Weise eingesetzt werden. Der Käufer signalisiert im Voraus die Absicht, erhebliche Mengen abzunehmen - oft genau das Nachfragesignal, das ein Anbieter benötigt, bevor er in die Umsetzung investiert.

Entwicklung und Kauf in einem Vertrag

Innovationspartnerschaft

Der Käufer entwickelt die Lösung gemeinsam mit einem Anbieter und erwirbt das Ergebnis anschließend im Rahmen desselben Verfahrens. Das ist zwar bequem, birgt jedoch erhebliche Nachteile: eine strengere Prüfung der staatlichen Beihilfen sowie Anforderungen hinsichtlich des Auftragswerts und der Qualifikation, die kleinere Anbieter in der Praxis von vornherein ausschließen.

Fünf Schritte vor der Erstellung der Ausschreibung

1

Den Bedarf und die damit verbundenen Kosten ermitteln

Nicht das Produkt - sondern das Problem. Die Informationen stammen von denjenigen, die die Lösung nutzen würden: Ärzte, Pflegekräfte, Lehrkräfte. In diesem Schritt muss auch beziffert werden, welche Kosten das Problem heute verursacht - sowohl finanziell als auch in anderer Hinsicht -, denn dies ist die Ausgangsbasis, an der alles andere gemessen wird.

2

Prüfen Sie, was bereits vorhanden ist

Eine Analyse des Standes der Technik: bestehende Produkte, Patente, Normen und veröffentlichte Forschungsergebnisse. Dabei wird entschieden, welcher Weg einzuschlagen ist - wenn bereits eine Lösung existiert, steht der Weg über Forschung und Entwicklung nicht zur Verfügung. Dieser Schritt erfordert technisches Fachwissen, und von Auftraggebern, die dieses nicht im eigenen Haus verfügen, wird erwartet, dass sie es einholen.

3

Sprechen Sie offen mit dem Markt

Eine offene Marktkonsultation, die vor der Festlegung der Anforderungen stattfindet, damit die Spezifikationen sich an dem orientieren, was technisch machbar ist. Bei ordnungsgemäßer Durchführung ist dieser Prozess transparent und wird dokumentiert, und jeder Anbieter erhält die gleichen Informationen.

4

Wert berechnen und vergleichen

Nutzen im Vergleich zu Kosten und verbleibendem Risiko bei allen identifizierten Optionen. Einschließlich des Risikos eines Fehlschlags der Entwicklung - was bei einer F&E-Beschaffung eine reale Möglichkeit darstellt, die einkalkuliert werden muss, anstatt sie einfach außer Acht zu lassen.

5

Die Dokumentation verfassen

Die Ausschreibungsunterlagen müssen so gestaltet sein, dass sie den Anforderungen an Transparenz und Nichtdiskriminierung genügen und nicht versehentlich das Produkt eines bestimmten Anbieters beschreiben. An dieser Stelle zeigt sich meist, ob die vorangegangenen Arbeiten durchgeführt wurden oder nicht.

Vertrauen ist der eigentliche Engpass

Marktkonsultationen scheitern aus einem vorhersehbaren Grund: Anbieter wollen in einem offenen Forum nicht preisgeben, wozu sie fähig sind, und Käufer wollen nicht den Anschein erwecken, als hätten sie bereits eine Vorauswahl getroffen. Beides sind berechtigte Befürchtungen, die zusammen dazu führen, dass bei solchen Konsultationen nichts Sinnvolles gesagt wird. Eine in den Niederlanden angewandte Lösung ist ein zweistufiges Modell mit einem unabhängigen Moderator - einem Vertrauensbeauftragten, der nicht im Auftrag des Käufers handelt. Zunächst findet eine geschlossene Brainstorming-Sitzung mit den Marktführern statt, gefolgt von einem offenen Marktdialog, dessen Regeln von beiden Seiten vereinbart wurden. Die Unabhängigkeit des Moderators ist das Herzstück des gesamten Mechanismus und wird durch seine Person und seine Finanzierung gewährleistet - nicht durch gute Absichten.

Dasselbe Gesetz, sechs verschiedene Umsetzungen

All dies basiert auf europäischen Richtlinien, doch die Auftragsvergabe erfolgt nach nationalem Recht, und die Unterschiede sind nicht nur rein kosmetischer Natur. Die zugrunde liegende Analyse umfasst Deutschland, Spanien, Frankreich, das Vereinigte Königreich, die Niederlande und Italien - jedes Land mit seiner eigenen Rechtsgrundlage für die Innovationsbeschaffung, seinen eigenen Verfahrensbezeichnungen, seinen eigenen Schwellenwerten und seinen eigenen nationalen Initiativen zur Förderung dieser Praxis. Spanien beispielsweise verleiht Innovationspartnerschaften eine ausdrückliche gesetzliche Grundlage und stärkt die Innovationsbeschaffung durch seine Wissenschafts- und Technologiegesetzgebung. Das Vereinigte Königreich wickelt die Innovationsbeschaffung im Rahmen der „Public Contracts Regulations 2015“ sowie des „Procurement Act 2023“ ab, der das System durch vereinfachte Regeln und eine zentrale digitale Plattform modernisiert hat. Jedes dieser sechs Länder verfügt über eigene gesetzliche Grundlagen, eigene Verfahrensbezeichnungen und eigene Schwellenwerte, und nichts davon lässt sich automatisch von einem Land auf das andere übertragen.

Quelle

Medtronic, VR Health Champions

2026-02-01

Basierend auf den im Rahmen des Projekts VR Health Champions von Medtronic erarbeiteten Beschaffungsunterlagen. Zusammengefasst und veröffentlicht von Metaskills zu allgemeinen Informationszwecken. Dies stellt keine Rechtsberatung dar und bedeutet keine Empfehlung von Metaskills durch Medtronic.

Entsprechende Beweise

Pilot

Was uns 117 Teilnehmer an fünf spanischen Pilotstandorten berichtet haben

Fünf Standorte, die Bewertungen und die vollständige Liste der Mängel, die behoben werden mussten, bevor einer davon gekauft werden konnte.

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Fallstudie

VR Health Champions in Spanien

Das europäische Projekt, aus dem sowohl diese Pilotprojekte als auch diese Beschaffungsanalyse stammen.

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Branche

Metaskills für das Gesundheitswesen

Wie die Plattform im klinischen und akademischen Umfeld eingesetzt wird.

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